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電霧式檢測器CAD-妥布霉素含量測定-應(yīng)用簡報(bào)
檢測樣品：妥布霉素
檢測項(xiàng)目：含量測定
方案概述：妥布霉素（Tobramycin）別名托普霉素，是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu)，紫外吸收較弱，不適合直接利用紫外檢測器的常規(guī)方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測采用蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD），ELSD與CAD相比靈敏度低，重復(fù)性差；含量檢測項(xiàng)使用微生物檢定法，方法專屬性較差。采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。
妥布霉素（Tobramycin）別名托普霉素，是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結(jié)構(gòu)，紫外吸收較弱，不適合直接利用紫外檢測器的常規(guī)方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關(guān)物質(zhì)檢測采用蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD），ELSD與CAD相比靈敏度低，重復(fù)性差；含量檢測項(xiàng)使用微生物檢定法，方法專屬性較差。《USP》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)檢測是采用薄層色譜法，無法對各雜質(zhì)進(jìn)行深入分析；含量檢測方法是樣品衍生化處理后通過紫外檢測器檢測，操作比較繁瑣。為此美國藥典委員會(huì)于2023年1月發(fā)布的征求意見稿[1]，采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關(guān)物質(zhì)和含量。
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