一分鐘讀懂：恒溫恒濕試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試中的重要作用

上海簡戶儀器設備有限公司是一家高科技合資企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機、冷熱沖擊機、振動試驗機、機械沖擊機、跌落試驗機的環(huán)境試驗儀器的公司，是一家具有研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗設備的公司。經(jīng)驗豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持?，F(xiàn)在我們成為許多品牌的供應商。

藥品穩(wěn)定性直接關乎療效與安全，而環(huán)境因素是影響藥品質(zhì)量的關鍵變量。恒溫恒濕試驗箱憑借精準模擬溫濕度環(huán)境的能力，成為藥品穩(wěn)定性測試中的核心設備，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用。

    藥品成分復雜且敏感，高溫會加速藥物分子降解，高濕可能導致片劑潮解、膠囊軟化，低溫則可能改變?nèi)閯┑葎┬偷奈锢頎顟B(tài)。恒溫恒濕試驗箱能夠嚴格控制溫度與濕度，精準模擬不同地域、季節(jié)的環(huán)境條件。例如，通過設定25℃、60%RH的環(huán)境，持續(xù)監(jiān)測藥品在長期儲存過程中的性狀、含量、微生物指標變化，評估其有效期；設置40℃、75%RH的加速條件，可在短時間內(nèi)預測藥品的穩(wěn)定性趨勢，為藥品研發(fā)節(jié)省時間成本。

    在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，恒溫恒濕試驗箱是驗證藥品包裝材料適用性的重要工具。不同包裝材料的防潮、隔氧性能差異顯著，通過將藥品與包裝材料置于試驗箱內(nèi)進行同步測試，能直觀判斷包裝是否能有效保護藥品，避免因包裝不當導致藥品失效。此外，試驗箱測試結果也是藥品注冊申報資料的重要組成部分，符合《中國藥典》等法規(guī)要求的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，是藥品獲批上市的關鍵依據(jù)。

    從研發(fā)到上市，恒溫恒濕試驗箱通過提供可靠的環(huán)境模擬與數(shù)據(jù)支持，為藥品質(zhì)量筑起堅實防線，對保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有不可替代的意義。

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• 上海簡戶儀器設備有限公司是一家高科技合資企業(yè),生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機、冷熱沖擊機、振動試驗機、機械沖擊機、跌落試驗機的環(huán)境試驗儀器的公司，研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗設備。經(jīng)驗豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持。自公司成立以來,多次服務于國內(nèi)外大學和研究所等檢測機構,如清華大學、蘇州大學、哈爾濱工業(yè)大學、北京工業(yè)大學、法國申美檢測、中科院物理所、中科院，SGS等**單位提供實施室方案和設備及其相關服務。努力開發(fā)半導體、光電、光通訊、航天太空、生物科技、食品、化工、制藥等行業(yè)產(chǎn)品所需的測試設備裝置。公司擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售後隊伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務，每一個環(huán)節(jié)都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點。

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• 　上海簡戶榮獲企業(yè)，表明上海簡戶在技術、科技成果轉化、擁有自主知識產(chǎn)權等方面得到了國家的高度認可。簡戶一直秉承"服務以人為本"的宗旨，為廣大客戶提供精良的設備及優(yōu)質(zhì)的服務，提供的送貨上門、安裝調(diào)試、一年的設備保養(yǎng)、終身維修，技術指導服務。始終如一的以"努力、合作、飛躍"的精神自我完善、不斷發(fā)展、讓客戶與公司實現(xiàn)雙贏局面。
  

• 簡戶是集設計、銷售、研發(fā)、維修服務等為一體的綜合集團公司，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務，每一個環(huán)節(jié)之間，都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點，提供的環(huán)境設備。公司創(chuàng)始人從事儀器設備行業(yè)20余年，經(jīng)驗豐富、資歷雄厚，帶領簡戶公司全體同仁攜手共建輝煌明天。公司成立以來，積極投入電子電工，航空，航天，生物科技，各大院校，及科研單位等行業(yè)所需的產(chǎn)品測試設備裝置。
  

• 簡戶擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務隊伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務，每一個環(huán)節(jié)都以客戶的觀點與需求作為思考的出發(fā)點，目前擁有博士學位2人，碩士5人，參與環(huán)境試驗箱國家標準起草和發(fā)行。企業(yè)制定標準，行業(yè)里通過ISO9001。是中國儀器儀表學會會員和理事單位。曾榮獲CCTV《中國儀器儀表20強品牌》殊榮，2010年入駐上海世博會民企館。簡戶自創(chuàng)辦以來，參與3項國家標準起草與制定，獲得40+件原創(chuàng)知識產(chǎn)權、軟著、集成電路)，6次獲得上?？萍夹椭行∑髽I(yè)稱號，合作過3200+家合作客戶(其中世界500強高校600家)。